分配系统简介

      KEAN科安的水分配系统WFI以GMP、ISPE工程指南和FDA的规范为设计理念基础。根据现场实际需求定制最优化设计。

 

       提供完善优化的纯化水、注射用水分配系统，满足制药、医药企业各个用水点的要求，最大程度减少影响水质的因素，保证使用点用水优于2010版药典要求。分配系统特点具有较低的使用周期成本，以及贮罐周围的管道比较简单，使用操作更有效率。

 

       备注：系统根据用户需求（URS）定制；所有展示图片、视频均为KEAN科安产品案例实拍制作。

分配系统性能介绍：

       （1）分配系统设计制造严格遵循中国GMP，cGMP和FDA要求。

       （2）全自动控制，彩色触摸屏，一键式启动，操作简单方便。

       （3）集成模块化设计组装，操作便利，占用空间小。

       （4）确保回路内为湍流（流速大于1m/s），在回路内保持正压，防止微生物在管壁停留和附着、滋生。

       （5）排净设计，确保将整个系统彻底排放干净。

       （6）设计时考虑纯化水/注射水储罐的腾空次数。

       （7）在线监控温度、压力和流量、电导率等，对设备的运行状况一目了然。

       （8）泵体变频控制，节能高效。

       （9）通过80℃周期性灭菌。

       （10）部件、设备、管道和附件采用卫生型设计。

       （11）所有管道为316L不锈钢、无死角、卫生型卡盘连接方式。

       （12）标准的多参数记录仪。

       （13）分配系统的洁净管道采用全自动焊接（单焊双面的成型工艺），焊完后钝化处理，提供内规镜照片，并附有检测报告。

       （14）合理设置在线检测点，采样点，可以满足在系统投入运行后的维护、验证的需要。

       （15） 3D模拟制造安装，客户全程参与，提前展示细节效果，全方保障客户需求。

       （16）模块化设计：结构更紧凑，操作维护更简单。

       

（水分配系统模块）

         （17）夹层内部合理布局，合规操作，合规施工。

（夹层内部布管情况）

        （18）小于3D，特殊情况下，采用零死角设计；独特的最低点全排净设计。

（洁净车间内部使用点）

       （19）简洁的HIM+PLC控制面板。 

（HIM+PLC控制面板）