CIP/SIP模块设备简介:
随着2010版GMP实施,控制药品质量风险至关重要。为安全保障注射剂纯化水、注射用水工艺管线及其配料系统的质量,必须淘汰以往的人工清洗和半自动清洗方式。本文详细介绍了CIP系统的发展趋势,CIP清洗系统工作原理、系统硬件和软件设计及应用,进行了CIP清洗效果对比,建立了自控系统技术要求与验收标准
备注:系统根据用户需求(URS)定制。;所有展示图片、视频均为KEAN科安产品案例实拍制作。
CIP/SIP模块性能介绍:
(1)能使生产计划合理化及提高生产能力。
(2)与手洗相比较,不但没有因作业者之差异而影响清洗效果,还能提高其产品质量。
(3)能防止清洗作业中的危险,节省劳动力。
(4)可节省清洗剂、蒸汽、水及生产成本。
(5)能增加机器部件的使用年限。
(6)CPI清洗装置分手动、半自动及全自动三种供用户选择。
(7)具有实时在线监控系统,实时监控CIP运行状态并记录其运行数据。
(8)可重复实现对配料系统的清洗效果,并符合中国新版GMP标准。
(9)可根据客户所提供的URS技术文件进行独立设计。
(10)清洗液储罐配备温度传感器和取样阀,管路上装有双管板加热装置,以确保温度的稳定性。
(11)CIP清洗系统中,具有独立的加酸系统、加碱系统设计,通过在线检测仪的电导率测定,自动控制流量泵来补充酸、碱量,及时调整碱罐、酸罐的清洗液浓度,并及时补充清洗过程中酸碱的消耗量,来稳定容器或管线内的清洗有效浓度。
(CIP/SIP机组模块)
(12)模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。
(CIP/SIP现场机组模块)
(13) 简洁的HIM+PLC控制面板。
(HIM+PLC控制面板)
CIP/SIP模块产品服务:
1、售后服务
(1)从设计到生产、运行、售后全程资料,免费保存15年。
(2)设备运行状况终身跟踪,短信、电话提醒客户更换耗材,免费提供设备运行记录技术分析服务,对系统运行状况进行判断,防患于未然。
(3)设备故障30分钟提出解决方案,最快24小时内上门维修。
2、产品培训
培训至少1-2名设备操作管理人员,培训完成后进行技能考核,考试合格上岗。
培训内容:基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。
3、品质承诺
设备安全稳定运行15年。