无菌配液系统解决方案

      无菌配液系统包括大输液、粉针剂、小容量注射剂、滴眼剂、水针等。

      备注：系统根据用户需求（URS）定制。；所有展示图片、视频均为KEAN科安产品案例实拍制作。

无菌配液系统介绍：

    （1）主要功能包括浓配、脱碳过滤、稀配、无菌储存、除菌过滤、物料输送、加热/冷却、CIP/SIP、控制系统组成。

    （2）针对产品工艺、用户URS和相关法规标准，设计系统工艺流程和设备选型，系统实现在线清洗、灭菌、物料输送等全自动控制。

    （3)管路和设备符合GMP生产要求，不存在盲管和死角，设备及配件的安装易于拆卸、维护、保养、维修。

      (4)系统钢平台结构设计合理，能方便人员操作和进行各项清洁卫生工作。

      (5)控制系统满足工艺生产过程操作要求，可对配液系统相关参数进行实时监控和记录，以保证质量跟踪及事后追查。

      (6)根据现场设备平面布局，在详细设计完成进场施工前，对整个系统进行三维设计。

      (7)公司提供全套验证服务，包括风险评估（RA ）、设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）等。

（模块化设计）

      （8）模块化设计：结构更紧凑，操作维护更简单。

（实际现场图片）

      （9）简洁的HIM+PLC控制面板。

（HIM+PLC控制面板）

 

无菌配液系统产品服务：

1、售后服务

      （1）从设计到生产、运行、售后全程资料，免费保存15年。

      （2）设备运行状况终身跟踪，短信、电话提醒客户更换耗材，免费提供设备运行记录技术分析服务，对系统运行状况进行判断，防患于未然。

      （3）设备故障30分钟提出解决方案，最快24小时内上门维修。

2、产品培训

      培训至少1-2名设备操作管理人员，培训完成后进行技能考核，考试合格上岗。

      培训内容：基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。

3、品质承诺

      设备安全稳定运行15年。